Uppsala den 05 oktober 2020 – Oasmia Pharmaceutical AB, ett innovationsinriktat specialty pharma-bolag, meddelar idag att Elevar Therapeutics, Inc. och Taiba Middle East FZ LLC tillkännagett ett exklusivt samarbetsavtal, enligt vilket Taiba ska kommersialisera och distribuera Apealea® (micellar paklitaxel) i vissa länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA-regionen). Enligt avtalsvillkoren ansvarar Taiba också för att hantera förfrågningar där läkare, på ett lagligt och etiskt korrekt sätt, kan förskriva Apealea till enskilda namngivna patienter före läkemedlet är kommersiellt tillgängligt.
Apealea är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias egenutvecklade och patenterade XR-17TM-teknologi som gör det möjligt att kapsla in individuella API:er i miceller, vilket resulterar i att formuleringen blir vattenlöslig och möjlig att använda som intravenös injektion, utan tillfört lösningsmedel.
Apealea har erhållit godkännande av regulatoriska myndigheter i Europa för behandling av vuxna patienter som lider av första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin.
I mars 2020 tecknade Oasmia och amerikanska Elevar Therapeutics Inc. ett globalt strategiskt samarbetsavtal avseende kommersialisering av Apealea. Samarbetet innefattar milstolpsbetalningar med en potential upp till 678 miljoner USD och tvåsiffriga royalties baserat på Apealea-försäljning.
”Det är glädjande att Elevar har säkrat upp en stark regional partner för MENA-regionen. Taiba kommer nu att inleda processen med att erhålla regulatoriska godkännanden och planera för kommersialisering. Om myndighetsgodkännande erhålls kommer Apealea att vara den första cremophor-fria formuleringen av paklitaxel i Mellanöstern och Nordafrika godkänd för behandling av äggstockscancer och därmed erbjuda många cancerpatienter ett nytt behandlingsalternativ”, kommenterar François Martelet, VD för Oasmia.
”Partnerskapet med Taiba i Mellanöstern och Nordafrika är en viktig milstolpe i vår globala strategi för registrering och kommersialisering av Apealea. Det här är det första regionala partnerskapsavtalet för Apealea. Därutöver har vi pågående diskussioner med flera potentiella samarbetspartners för andra regioner runt om i världen och vi ser fram emot att meddela marknaden när dessa avtal är på plats”, kommenterar Alex Kim, vd på Elevar Therapeutics.
För ytterligare information:
Francois Martelet, VD Oasmia
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@oasmia.com
Om Oasmia Pharmaceutical AB
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar, tillverkar och marknadsför en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar innehållande nanopartiklar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrande egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen är baserad på den egenutvecklade teknologiplattformen XR-17™. Oasmia har framgångsrikt tagit sin första produktkandidat, Apealea® (paclitaxel micellar) genom klinisk utveckling och har fått marknadsgodkännande i EU och andra territorier. Oasmia är på väg in i kommersialiseringsfasen med Apealea och gör produkten tillgänglig för patienter via sitt partnerskap med Elevar och sina befintliga verksamheter och partnerskap i kvarvarande territorier. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: OASM). Besök www.vivesto.com för ytterligare information.