I och med detta godkännande har Läkemedelsverket bekräftat att Oasmias tillverkning av cytostatika uppfyller kraven för god tillverkningssed, cGMP (current Good Manufacturing Practice). Oasmia har nu en fullt godkänd produktionsanläggning för tillverkning av cytostatika till marknaden i EU.
”Det här godkännandet är ett avgörande steg för att kunna ta våra produkter till marknaden och det är mycket glädjande att även Läkemedelsverket bekräftar Oasmias kapacitet för tillverkning av högkvalitativa produkter”, sade Oasmias VD Julian Aleksov.
Om cGMP
cGMP (current Good Manufacturing Practice) är ett regulatoriskt ramverk med krav på hur ett läkemedel måste tillverkas för att kunna erhålla ett godkännande för försäljning. Att dessa krav är uppfyllda kontrolleras bl.a. genom myndighetsinspektioner.
Om Oasmia Pharmaceutical AB
(NASDAQ OMX: OASM) Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar innehållande nanopartiklar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrande egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ OMX i Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.